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“十二五”規(guī)劃將出 生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)變指日可待
作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2010-08-19

    近期醫(yī)藥板塊最值得期待的大事無(wú)疑是“生物醫(yī)藥振興規(guī)劃”,100多億元的扶持資金令投資者對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景充滿期待,且平均每個(gè)新藥將獲得500-1000萬(wàn)元項(xiàng)目資金也相當(dāng)可觀。

   中國(guó)醫(yī)藥(15.82,-0.04,-0.25%)企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德首先糾正了“生物醫(yī)藥振興規(guī)劃”這個(gè)提法。他對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:“好像應(yīng)該叫戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)‘十二五’規(guī)劃,以前出過(guò)‘十大產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃’,那是在金融危機(jī)的時(shí)候!

   對(duì)于市場(chǎng)上最關(guān)心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的兩大熱點(diǎn)問(wèn)題——出臺(tái)時(shí)間和重點(diǎn)支持品種,于明德總結(jié)為:“時(shí)間不會(huì)太長(zhǎng),數(shù)量不會(huì)很少!彼烙(jì)出臺(tái)時(shí)間應(yīng)為10月份,將有20多個(gè)品種獲得國(guó)家重點(diǎn)扶持。

  “十二五”規(guī)劃最早10月底出臺(tái)

   之前,有知情人士稱,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃可能本月月底就能出臺(tái)。“我估計(jì)出臺(tái)時(shí)間將會(huì)在10月,” 于明德分析道,“常規(guī)情況下,中共中央關(guān)于“十二五”發(fā)展規(guī)劃的建議在先,國(guó)務(wù)院“十二五”發(fā)展計(jì)劃在后,然后各個(gè)子行業(yè)的再在后,是這樣一個(gè)順序。但是這個(gè)建議應(yīng)該在五中全會(huì)上出,這個(gè)會(huì)議10月份開,所以我估計(jì)(生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃)出臺(tái)時(shí)間應(yīng)該是10月下旬或者11月!

   按此推算,還需再等2、3個(gè)月,此規(guī)劃才可能出來(lái)。但是從源頭上改變我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的不利狀況卻是迫在眉睫。過(guò)去我國(guó)生物醫(yī)藥是“以仿為主”,重科研輕開發(fā)。中投顧問(wèn)研究總監(jiān)張硯霖指出,雖然我國(guó)在生物醫(yī)藥的上游技術(shù)同國(guó)外相比落后5年,但在具體實(shí)施的下游技術(shù)上卻至少相差15年或者更久,而重復(fù)開發(fā)造成的資源浪費(fèi),未實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)使得產(chǎn)品競(jìng)相降價(jià)競(jìng)爭(zhēng),在這種情況下,一旦外部市場(chǎng)出現(xiàn)變化,我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)就會(huì)處于被動(dòng)的局面。

  將有二、三十個(gè)原創(chuàng)新藥問(wèn)世

   生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃雖然未露出真容,但是大的輪廓已有。國(guó)家發(fā)改委副主任張曉強(qiáng)對(duì)外透露:“在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃中,將促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集群化和國(guó)際化發(fā)展,未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)將落子國(guó)際化戰(zhàn)略。”由此可見,規(guī)劃出臺(tái)后將大力推進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝國(guó)際化發(fā)展。

   “走國(guó)際化道路一定是生物醫(yī)藥‘十二五’規(guī)劃的重要內(nèi)容,這是明確的!庇诿鞯抡f(shuō),“其中一個(gè)方面是研發(fā),我們現(xiàn)在要在過(guò)去的基礎(chǔ)上有較大的突破。這是通過(guò)中長(zhǎng)期規(guī)劃以后、重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃的落實(shí)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。目前已經(jīng)完成一個(gè)‘五年計(jì)劃’,再來(lái)一個(gè)‘五年計(jì)劃’,估計(jì)中國(guó)會(huì)在這10年期間有20、30個(gè)原創(chuàng)新藥問(wèn)世。那么我們就和世界上有創(chuàng)新能力的國(guó)家站在了一個(gè)方隊(duì)里!

  制劑是重要目標(biāo)

   中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德認(rèn)為,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的另一個(gè)重點(diǎn)是制劑。“要?jiǎng)?chuàng)造條件加快制劑走出去的速度,特別是走向美國(guó)、歐盟、日本這樣的主要消費(fèi)市場(chǎng)!爆F(xiàn)在,標(biāo)準(zhǔn)不同是橫亙?cè)谥苿┏隹诿媲暗淖畲笳系K,所以“哪家企業(yè)能達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),哪家企業(yè)就能參與競(jìng)爭(zhēng)!

   “我們預(yù)計(jì),‘十二五’期間可能有60、70家企業(yè)會(huì)達(dá)到美國(guó)、歐盟或日本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),那么就有可能和他們?cè)谕粭l起跑線上競(jìng)爭(zhēng),這是一個(gè)質(zhì)變。過(guò)去我們僅僅有原料,沒(méi)有制劑,那么我們下一個(gè)‘五年計(jì)劃’的目標(biāo)就重點(diǎn)要放在制劑上!庇诿鞯抡f(shuō)。

   更深一步的說(shuō)法是,國(guó)家正在從100多個(gè)原創(chuàng)新藥中遴選出10多個(gè)更成熟的品種,作為重點(diǎn)支持對(duì)象,而在這些品種中,生物藥和化學(xué)藥居多。于明德相當(dāng)肯定地表示:“從中會(huì)脫穎而出20多種,跟它們這么多年基礎(chǔ)工作的成熟程度有關(guān)系。”

   但是具體名目他不便點(diǎn)出,只透露:“我說(shuō)這個(gè)數(shù)字可能還稍微保守了一點(diǎn),因?yàn)閲?guó)家支持品種的科研工作有相當(dāng)一部分到了末期,有的已經(jīng)基本上完成了突破的全部工作!边@其中,疫苗、單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物、抗癌藥物等都有,能夠明確的一點(diǎn)是,生物藥是最多的,“化學(xué)藥的創(chuàng)新已經(jīng)走過(guò)了很長(zhǎng)的路,所有方面的探索都比較充分,生物藥起步比較晚,我們和國(guó)外的差距也比較小,許多方面還沒(méi)被人探索過(guò),所以成功率高!

  相關(guān)公司利好消息

   中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》表示:“本次生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃主要規(guī)劃了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn),包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等。所以主要將對(duì)具有這些主營(yíng)業(yè)務(wù)的上市公司帶來(lái)利好!

   郭凡禮還舉例說(shuō):“比如基因藥物可能會(huì)對(duì)雙鷺?biāo)帢I(yè)(44.00,-0.59,-1.32%)產(chǎn)生利好!彪p鷺?biāo)帢I(yè)是我國(guó)基因工程藥物產(chǎn)業(yè)的先鋒企業(yè),公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為基因工程藥物的研發(fā)及生產(chǎn),包括腫瘤藥、心腦血管藥以及人體器官移植藥物等。雙鷺?biāo)帢I(yè)近年來(lái)主攻基因工程藥物領(lǐng)域,公司的主導(dǎo)產(chǎn)品有貝科能、雷寧、歐寧以及立生平等品種都是針對(duì)腫瘤、心血管以及肝病等領(lǐng)域的。

   而單克隆抗體藥物可能對(duì)華神集團(tuán)(15.27,0.56,3.81%)帶來(lái)利好,“目前單克隆抗體是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一,約占到全球生物制藥市場(chǎng)的35%左右。單克隆抗體藥物作為華神集團(tuán)制藥業(yè)務(wù)的重頭,公司在單克隆抗體藥物上投入了巨大精力以促進(jìn)公司業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。作為單克隆抗體藥物的領(lǐng)先企業(yè),華神集團(tuán)將顯著受益于此次的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃。”

  加速醫(yī)藥市場(chǎng)洗牌

   GMP認(rèn)證導(dǎo)致部分藥廠停產(chǎn),對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生負(fù)面影響,如美羅藥業(yè)(9.16,-0.06,-0.65%)。但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃則不會(huì)產(chǎn)生類似的負(fù)面效應(yīng)。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮說(shuō):“規(guī)劃的出臺(tái)意味著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)國(guó)家更多的政策和資金支持,今年中央財(cái)政安排300億元左右的資金帶動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)投資,主要推動(dòng)轉(zhuǎn)基因生物新品種的培育,重大新藥的研發(fā)以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病的防治。”

   “長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)以‘投資少、見效快、收益高、風(fēng)險(xiǎn)低’的仿制道路見長(zhǎng),在重復(fù)建設(shè)的不利影響下,企業(yè)規(guī)模小、資金投入和研發(fā)投入不足、單位成本高、規(guī)模效益差、市場(chǎng)占有率低,同時(shí)缺乏良好的外部環(huán)境對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)不小的打擊!惫捕Y這樣總結(jié)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的問(wèn)題。

  他認(rèn)為,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃出臺(tái)后將帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)洗牌加速,產(chǎn)業(yè)整合也將進(jìn)一步加快。“未來(lái)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將進(jìn)一步擴(kuò)大。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)‘十二五’規(guī)劃出臺(tái)后將這些不合理的生物醫(yī)藥格局進(jìn)行重新整合,雖然短期來(lái)看有可能損害中小企業(yè)的利益,但是從長(zhǎng)期來(lái)看這樣可以保證我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加健康地運(yùn)行!

  記者手記

   采訪中,總感覺(jué)“生物醫(yī)藥振興計(jì)劃”這幾個(gè)字的所到之地,處處春光明媚。看到動(dòng)輒成千上百萬(wàn)的資金將注入或已注入生物醫(yī)藥行業(yè),那些阿拉伯?dāng)?shù)字宛如一條條舞龍隊(duì)似的喜氣洋洋。但是一位資深同行卻向我表達(dá)了他對(duì)這種明媚與喜氣背后的質(zhì)疑。如于會(huì)長(zhǎng)所說(shuō),我國(guó)對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大宗資金支持最早是在2006年,各種創(chuàng)新藥的研發(fā)早就開始進(jìn)行,部分行將結(jié)束。生物醫(yī)藥出人意料地突然在這個(gè)七月流火的季節(jié)火爆一時(shí),是我們太缺乏“概念”還是太晚看到其潛力?