據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》報道（詳見7月11日《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》1版），在7月北京召開的“實證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研討會暨《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》（草案）介紹會”上，由天津大學(xué)藥學(xué)院藥政法規(guī)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、循證藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價研究中心和博諾威藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究中心共同起草的《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》（草案），得到了與會領(lǐng)導(dǎo)和專家的一致肯定，這毫無疑問是一個好兆頭。 中藥亦需經(jīng)濟(jì)學(xué)評價 任何組織和個人，其所擁有的資源都是有限的，投入到這個方面的多，就必然要減少在別的方面的投入。藥物雖然有其特殊性，在某些時候，只要能夠救命，就算是“不計成本”也是合理的；但更多的時候，人們并不見得“別無選擇”，特別是在科學(xué)技術(shù)異常發(fā)達(dá)的現(xiàn)代社會，幾乎不可能出現(xiàn)離開某一味中藥，某種疾病就沒有其他方法治得了的情況。那么，在有得選擇的情況下，人們又為什么非要用某一味中藥而不用別的藥物，或者選擇其他治療手段如理療呢？要回答這個問題，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)該說是最有發(fā)言權(quán)的。 在國外，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在獲得政府支持、藥物申報注冊、醫(yī)療保險償付和定價決策上都發(fā)揮著重要作用。如澳大利亞，當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療保險機(jī)構(gòu)通過對不同治療方案的效果、不良反應(yīng)、治療這些不良反應(yīng)的成本等進(jìn)行比較，給藥品制定報銷價格，高于這個價格的部分由消費(fèi)者自己掏腰包。中國則起步較晚，但已開始鼓勵企業(yè)這么做。《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中提出，“建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機(jī)制”、“對新藥和專利藥品逐步實行定價前藥物經(jīng)濟(jì)性評價制度”�！秶一舅幬锬夸浌芾磙k法（暫行）》提出，“根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評價”。國家發(fā)改委2010年新修訂的《藥品價格管理辦法（征求意見稿）》中提出，“可替代藥品治療費(fèi)用差異較大的，可以以對照藥品價格為基礎(chǔ)，參考藥物經(jīng)濟(jì)性評價結(jié)果進(jìn)行調(diào)整”。 DTT生命科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)人John Rhodes曾說過：“面臨顛覆性的技術(shù)挑戰(zhàn)時，最具創(chuàng)造性的行業(yè)，例如生命科學(xué)公司，只有通過滿足新客戶的經(jīng)濟(jì)需求和健康需求，或者同時滿足這兩種需求，才能夠生存并發(fā)展。” 很多中藥生產(chǎn)企業(yè)聲稱自己的藥物價廉質(zhì)優(yōu)，卻拿不出數(shù)據(jù)，原因就是沒有開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究�！吨兴幩幬锝�(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》（草案）的出臺，無疑是及時的。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究像其他各種研究一樣，也需要一個統(tǒng)一的規(guī)范，否則各說各話，“語言不統(tǒng)一”，交流就無法進(jìn)行。 優(yōu)化體系抓準(zhǔn)時機(jī) 毫無疑問，相對于發(fā)達(dá)國家而言，我國的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究起步較晚，進(jìn)展不快，特別是中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，基礎(chǔ)非常薄弱，甚至連起步階段都談不上。原因當(dāng)然是多方面的，不可能一下子全部講得清楚。但對于中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)來說，充分體現(xiàn)中藥特色應(yīng)該是一個關(guān)鍵，在相關(guān)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價中應(yīng)當(dāng)增加相應(yīng)的評價方法和指標(biāo)。目前的藥物評價體系傾向采用過程指標(biāo)而非終點(diǎn)指標(biāo)，而中藥恰恰要在終點(diǎn)指標(biāo)，如質(zhì)量生命年指標(biāo)上遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于化藥。因此，在中藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價中，收益外延的確定至關(guān)重要。同時，中藥基本上均來源于大自然，所以，建議中藥的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究還應(yīng)考慮產(chǎn)品對資源的利用、再生以及對環(huán)境的影響。 至于研究介入的最佳時間點(diǎn)，筆者認(rèn)為在上市后的Ⅳ期臨床介入比較好。當(dāng)然，大多數(shù)中藥可能都已經(jīng)不用做Ⅳ期臨床了，對這類品種也可以進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，如通過與競爭廠家的品種比較不同疾病、不同應(yīng)用方案上的療效、不良反應(yīng)、療程長短等方面的差別，可以發(fā)現(xiàn)藥物在哪些適應(yīng)癥/功能主治上最有優(yōu)勢，在哪類人群中更有價值。隨著經(jīng)濟(jì)形勢的變化（如收入和時間成本的變化等），亦能發(fā)現(xiàn)成本-效果（效用或效益）可能出現(xiàn)的新變化，從而為調(diào)整產(chǎn)品定位提供依據(jù)。 總之，《中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究規(guī)范》（草案）的起草，必將為國家中藥產(chǎn)品定價政策提供經(jīng)濟(jì)學(xué)依據(jù)，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品的優(yōu)化升級，幫助企業(yè)通過研究獲得政策、定價等方面的支持，促進(jìn)大品種的培育及中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 |
