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基藥將成國內制劑企業(yè)主戰(zhàn)場 規(guī)模達五千億 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2013-04-28 |
核心提示：對基藥市場的展望。第一，基藥市場將成為國內制劑企業(yè)的主戰(zhàn)常基藥市場將快速成長，并且成為內資企業(yè)的主戰(zhàn)�；幨袌龅囊�(guī)模2013到2015年有可能達到三千到五千億。如果今年所有的政策都出臺，招標都在今年完成。2014年基藥一定會有比較快速的成長。 今年3月15號衛(wèi)生部網站正式公布了2012版的國家基本藥物目錄。同時，網站還發(fā)布了關于基藥相關政策的13個問答。這一版目錄及相關政策的執(zhí)行，將對我國藥品市場包括研發(fā)、生產、流通、使用產生比較大的影響。
根據世界衛(wèi)生組織在1999年提出的基本藥物概念，基本藥物是指能滿足大部分群眾的衛(wèi)生健康需要，在任何時候有足夠的數量和適當的劑型。價格是個人或者社區(qū)能夠承受得起的藥品。而且，世界衛(wèi)生組織把保證公民對基本藥物的可及性，人人享有基本的醫(yī)療衛(wèi)生保健作為基本的人權。
我們國家根據經濟社會發(fā)展的要求，結合推進新醫(yī)改，2009年國家正式確立了國家基本藥物制度。09年4月6號，新華社授權發(fā)布了中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見。意見明確要求，建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系。保障人民群眾用藥的安全。同年的8月18號，國家發(fā)改委這十個部委發(fā)布了關于建立國家基本藥物制度的實施意見。同時發(fā)布了國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)，和國家基本藥物目錄(09版)，標志著我國的基本藥物目錄正式出臺。隨后又配備了基本藥物使用的相關政策，以及各地的探索，比如說雙信封制度，安徽的探索最后被確認到我們這個國家的文件里面。包括零差率加價的政策等等。這些政策的出臺，基本藥物目錄的出臺對促進和利用藥、減輕群眾負擔方面起到了一些作用。但是，實際的效果并不理想。出現了諸如行業(yè)反映強烈的質量不合格，價格唯低的現象。
病人首先不滿意，病人跑到醫(yī)療機構買不到他要的藥。都往大醫(yī)院跑。醫(yī)院醫(yī)生不滿意，沒有積極性。企業(yè)不滿意。政府也不滿意。經過三年各地試行和廣泛聽取意見的基礎上。2013年2月10號，國務院辦公廳以國辦2013年14號文發(fā)布了《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》。對基本藥物相關的政策做出了較大的調整。這個較大的調整，行業(yè)努力的一個重要結果是基本上取消了價格最低價中標的問題。這個政策得到了相關方面目前的認可。2013年3月15號，本來應該在12年4季度出臺的新版基本藥物目錄在全國人大14號通過國務院機構改革方案，國務院沒有正式下文之前還算有效。16號衛(wèi)生部合并掉，部長也就不再是部長。在這之前的最后一天，陳竺部長履行了他最后的權利，簽署了新版的基本藥物目錄文件。也是他當部長最后一個部長令。
新板基本藥物目錄首先是一個適合所有衛(wèi)生機構的完整版，不再是原來的基層版。它有幾個特點：第一，品種數量大量增加。新版目錄共有520種，比09版307種增加了203種，增幅達到了69.4。其中生化藥增幅54.6%。中成藥203種，比09版增加了101種，增幅達到99%。對劑型規(guī)格實現了遴眩從2010版劑型做了參照，有利于加強基藥的監(jiān)管。初衷都是好的。520個品種共有不同劑型850個。比09版只增加了70個。實際是減少了150個。因為12版增加了203個品種，劑型反而少了，反而只增加了70個，實際是減少了503種。規(guī)格是1400個，減少了1200個。規(guī)格和劑型相比而言是減少了。
中成藥品種，尤其是國家品種大大增加。中藥品種在基藥中占比增加了6個點。中藥新增品種數量占全部品種數量的18%。四分之三是新增的。這樣一種結果執(zhí)行下去肯定對中藥行業(yè)和部分獨家品種劑型大大受益。狹隘的看，對中藥行業(yè)的發(fā)展肯定是有好處的。步長有五個，同仁堂四個獨家品種劑型。
優(yōu)化了結構，適應了兒童用藥和特殊疾病的用藥需求�？梢杂糜趦和乃幤反蟾庞袃砂俜N，抗腫瘤藥從零變成了26種，精神類的藥從6種增加到22種。這些藥的增加對疾病當然是有好處。從結構上看，是有優(yōu)化。這是這一版目錄看上去比較好的地方。
這個目錄出來以后，根據國發(fā)14號文件，以及衛(wèi)生部13個解答，以及相關的政策，提出了一些配套政策。第一，規(guī)定了個人醫(yī)療機構如何配備使用基藥。與09版不同，這是全覆蓋的目錄。衛(wèi)生部已經明確了，出臺各類醫(yī)療衛(wèi)生機構基藥使用的管理辦法。政府辦的所有公立基層醫(yī)療機構全部配備使用。這個理解，你只能配備使用基藥，并實行零差率。二三級醫(yī)院要按比例配備使用基藥。明確具體使用的金額比例。原則上二級醫(yī)院和縣醫(yī)院要求到50%。三級醫(yī)院20%到30%。在縣醫(yī)院逐步實行零差率銷售。如果說這條東西得到執(zhí)行，這條基藥是真正意義上全覆蓋的基藥。
基本藥物目錄使用范圍擴大，與非基層醫(yī)院品種使用的競爭問題。大醫(yī)院25%到30%用基藥，擠壓了基藥品種的空間。這個競爭會產生一些結果。比如說醫(yī)生是不是會主動的讓病人說，你這個藥到零售藥店去買。零售藥店的基藥品種會下降，非基藥品種會上升。零售藥店如果嚴格的執(zhí)行零差率的政策，基藥一定會從零售藥店倒流回基層醫(yī)療機構。零售藥店的基藥銷售份額會下降，零售藥店一定會采取其他措施來彌補這個問題。北京市場我們的前列抗進入基藥以后，醫(yī)院的份額從25%上升到75%，零售藥店下降到25%的份額。零售藥店銷量比沒有進入基藥的時候，銷量下降了40%到50%。
對基藥市場的展望。第一，基藥市場將成為國內制劑企業(yè)的主戰(zhàn)�；幨袌鰧⒖焖俪砷L，并且成為內資企業(yè)的主戰(zhàn)�；幨袌龅囊�(guī)模2013到2015年有可能達到三千到五千億。如果今年所有的政策都出臺，招標都在今年完成。2014年基藥一定會有比較快速的成長。所以我估計的數字是三千到五千億。占的市場份額是30%到35%。按照中國社科院的數據可以推出來。50%二級醫(yī)院的用藥量乘以30%，1500億�；幨袌霰旧硪磺|，大醫(yī)院還有一千億。所以明年一千到一千五百億。進入基藥品種的市場占整個品種市場的30%到35%。高端醫(yī)療市場主要是外資、進口藥占領。進入基藥的外資品種，他們要采取應對措施。他們跟不跟？一般企業(yè)可能不跟。我們也接到外資企業(yè)來找我們。有一個品種進入基藥，他不想跟這個基藥價格。他發(fā)現我們有一個劑型不進基藥。這個劑型他來經營。他把市撤城獨家經營的品種。增長幅度有人說35%左右，我估計比零售市場的增長快出一倍左右。 |
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