亚洲精品乱码久久久久久蜜桃图片_国产三级精品最新在日韩高清性爽一级毛片免费,免费日韩毛片,日本a在线

  遷址公告
  招租公告
  招租公告
  中山火炬開發(fā)區(qū)灣西智谷(2420單元
  2022年度中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
  2022年度中山火炬開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥與
  關(guān)于組織申報(bào)2022年度中山火炬開發(fā)
  點(diǎn)擊查看更多>>
請(qǐng)輸入關(guān)鍵字
 
  當(dāng)前位置:首頁 > 資訊導(dǎo)讀
  
18個(gè)藥物享受優(yōu)先審評(píng)待遇 創(chuàng)新藥公司受益
作者:    來源:    發(fā)布時(shí)間:2015-01-16

國家衛(wèi)計(jì)委近日發(fā)布了優(yōu)先審評(píng)藥物名單,18個(gè)藥物享受優(yōu)先審評(píng)待遇。業(yè)內(nèi)人士分析稱,這或許是新藥審評(píng)方式調(diào)整的一個(gè)嘗試,新藥申報(bào)周期有望縮短。這將為創(chuàng)新藥公司節(jié)約大量的時(shí)間成本。業(yè)內(nèi)人士表示,無論政策如何調(diào)整,國家層面上“鼓勵(lì)創(chuàng)新”及“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的指導(dǎo)思想不會(huì)改變,藥品市場有望回歸“高投入高回報(bào),研發(fā)驅(qū)動(dòng)利潤增長”的良性循環(huán)。在研品種豐富的創(chuàng)新藥公司不容忽視.
  審評(píng)政策或重大調(diào)整
  1月12日,國家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)擬推薦優(yōu)先審評(píng)藥物品種的公示》。根據(jù)公示,擬推薦恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所等多家研發(fā)單位的法米替尼、BGB-283、鹽酸羥哌吡酮等18個(gè)專項(xiàng)支持的藥物品種為優(yōu)先審評(píng)品種。
  作為優(yōu)先審評(píng)品種,藥品審評(píng)中心對(duì)公示無異議的藥品注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先進(jìn)行審評(píng)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,這是衛(wèi)計(jì)委釋放出“鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新”的積極信號(hào)。本次獲此待遇的18項(xiàng)藥品中,8個(gè)為大分子蛋白類藥物,3個(gè)為小分子靶向藥物,集中于抗腫瘤、糖尿病、抗抑郁等大病種領(lǐng)域。
  在業(yè)內(nèi)人士看來,優(yōu)先審評(píng)的意義還不止于此,未來一段時(shí)間內(nèi)藥品審評(píng)政策或?qū)⒊霈F(xiàn)重大調(diào)整!爸鞴懿块T人手不足,新藥申報(bào)周期過長。本次優(yōu)先審評(píng)或許是主管部門加快審評(píng)速度,縮短新藥申報(bào)周期的一大嘗試。”業(yè)內(nèi)人士透露,仿制藥或許能成為藥品審評(píng)政策調(diào)整的獲益者。
  上述人士分析,今后6類仿制藥的審評(píng)權(quán)限或下放至省級(jí)藥監(jiān)部門,藥審評(píng)速度有望加快。其次藥審中心可能增加人手,與美國FDA的3000人藥審團(tuán)隊(duì)相比,我國藥審中心的核心審評(píng)團(tuán)隊(duì)僅有200人左右,處理能力嚴(yán)重不足,亦是藥品審評(píng)積壓的根源。
  創(chuàng)新藥公司受益明顯
  業(yè)內(nèi)人士表示,無論政策如何調(diào)整,國家層面上“鼓勵(lì)創(chuàng)新”及“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”的指導(dǎo)思想不會(huì)改變,今后藥品市場有望回歸“高投入高回報(bào),研發(fā)驅(qū)動(dòng)利潤增長”的良性循環(huán)。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,長期堅(jiān)持研發(fā)投入,在研產(chǎn)品梯隊(duì)健康的大型藥企將演繹“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的主題。如恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、人福醫(yī)藥等公司有望在長跑中獲勝。
  創(chuàng)新藥公司近來常獲利好政策。除國家層面鼓勵(lì)創(chuàng)新外,發(fā)改委此前宣布廢除藥品最高零售價(jià)的制定,也讓創(chuàng)新藥公司歡欣鼓舞了一陣。
  創(chuàng)新藥的定價(jià)這些年險(xiǎn)些被“劣幣驅(qū)逐良幣”!拔ǖ蛢r(jià)是取”的基藥與非基藥招標(biāo)思想,讓諸多創(chuàng)新藥公司“中槍倒地”。價(jià)格放開后,企業(yè)可以根據(jù)成本和市場行情自主定價(jià),這也意味著“價(jià)格管制”這座五指山終于被搬開。
  對(duì)于藥價(jià)管制放開,對(duì)創(chuàng)新藥公司究竟有多大影響,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,創(chuàng)新藥有“獨(dú)步天下”的定價(jià)權(quán),而仿制藥則面臨激烈的價(jià)格競爭。2016年后,專利藥到期數(shù)目將劇減,仿制藥將無藥可仿。因此,各大型企業(yè)都在加大創(chuàng)新的研發(fā)力度。以恒瑞醫(yī)藥為例,從長期來看,公司2013年完成從me-better藥物到首創(chuàng)小分子藥的轉(zhuǎn)變,開展生物大分子藥物研發(fā),單克隆抗體和抗體偶聯(lián)物也是公司研究的一個(gè)方向。這些都是重磅產(chǎn)品,未來前景廣闊。短期而言,恒瑞醫(yī)藥的1.1類新藥阿帕替尼將在年底上市,這或許能引發(fā)投資者對(duì)創(chuàng)新藥板塊的熱情。